UDI – Unique Device Identification (русск. УДИ) – это уникальный идентификатор прибора, представленный в виде числового или буквенно-цифрового кода, для маркировки и идентификации медицинских и других устройств.
Регистрация кода UDI предполагает наличие двух его составляющих:
Просим Вас обратить внимание, что с 26 мая 2021 г. все товары, экспортируемые в ЕС, должны иметь код UDI на каждый поставляемый вид изделия.
В первую очередь обратитесь к Нам! Мы, как эксперты в области регистрации медицинского оборудования, можем помочь Вам выполнить все требования. Помните, что соответствие правилам UDI позволяет работать более эффективно.
О компании
«Центр Содействия экспорту» предлагает сотрудничество всем медицинским компаниям, заинтересованным в развитии и выходе на новые рынки:
— получение кода SRN для реализации медицинской продукции на территории ЕС
— системы управления бизнесом в целом по стандарту ИСО 9001
— системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485
— системы обеспечения качества лекарственных средств (надлежащая практики GxP)
— антикоррупционный менеджмент ISO 37001
— управление охраной труда в соответствии с ИСО 45001
— CE-mark (MDD, MDR и др.)
Мы поможем Вам достичь цели даже в короткие сроки!
СХЕМА РАБОТЫ
ПОЧЕМУ МЫ?
ДАЛЕЕ МОЖНО СДЕЛАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ
ЗАДАТЬ ВОПРОС