Name: Ваш уникальный номер UDI
Brand: Центр содействия экспорту

ЧТО ТАКОЕ UDI?

UDI – Unique Device Identification (русск. УДИ) – это уникальный идентификатор прибора, представленный в виде числового или буквенно-цифрового кода, для маркировки и идентификации медицинских и других устройств.

Регистрация кода UDI предполагает наличие двух его составляющих:

UDI-DI (идентификатор устройства) - статическая часть номера udi. Позволяет определить конкретное устройство или модель, не меняется в пределах одного и того же продукта.

UDI-PI (идентификатор производства) - динамическая часть номера udi. Идентифицирует одно или несколько перечней из Вашего устройства: номер партии, серию, срок годности, дату изготовления и др.

Просим Вас обратить внимание, что с 26 мая 2021 г. все товары, экспортируемые в ЕС, должны иметь код UDI на каждый поставляемый вид изделия.

КАК ПОЛУЧИТЬ КОД UDI?

В первую очередь обратитесь к Нам! Мы, как эксперты в области регистрации медицинского оборудования, можем помочь Вам выполнить все требования. Помните, что соответствие правилам UDI позволяет работать более эффективно.

Зачем нужен код UDI?

Помощь в борьбе с контрафакцией

Применение системы UDI облегчит и упростит документирование использования медицинского оборудования

UDI позволит улучшить закупки, управление инвентаризацией и бухгалтерский учет

Быстрый электронный доступ к необходимой информации

Соответствующие органы будут быстрее выявлять проблемы, связанные с приборами и, соответственно, быстрее предоставлять решение для этой проблемы

КОМУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОЛУЧЕНИЕ МАРКИРОВКИ UDI?

— Производителям медицинских изделий
— Уполномоченным представителям, импортёрам и дистрибьюторам
— Учреждениям здравоохранения
— Производителям товаров и приборов немедицинского назначения

О компании

«Центр Содействия экспорту» предлагает сотрудничество всем медицинским компаниям, заинтересованным в развитии и выходе на новые рынки:

— получение кода SRN для реализации медицинской продукции на территории ЕС
— системы управления бизнесом в целом по стандарту ИСО 9001
— системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485
— системы обеспечения качества лекарственных средств (надлежащая практики GxP)
— антикоррупционный менеджмент ISO 37001
— управление охраной труда в соответствии с ИСО 45001
— CE-mark (MDD, MDR и др.)

Мы поможем Вам достичь цели даже в короткие сроки!