ЧТО ТАКОЕ UDI?



UDI – Unique Device Identification (русск. УДИ) – это уникальный идентификатор прибора, представленный в виде числового или буквенно-цифрового кода, для маркировки и идентификации медицинских и других устройств.



Регистрация кода UDI предполагает наличие двух его составляющих:

  • UDI-DI (идентификатор устройства) - статическая часть номера udi. Позволяет определить конкретное устройство или модель, не меняется в пределах одного и того же продукта.

  • UDI-PI (идентификатор производства) - динамическая часть номера udi. Идентифицирует одно или несколько перечней из Вашего устройства: номер партии, серию, срок годности, дату изготовления и др.

Просим Вас обратить внимание, что с 26 мая 2021 г. все товары, экспортируемые в ЕС, должны иметь код UDI на каждый поставляемый вид изделия.



КАК ПОЛУЧИТЬ КОД UDI?

В первую очередь обратитесь к Нам! Мы, как эксперты в области регистрации медицинского оборудования, можем помочь Вам выполнить все требования. Помните, что соответствие правилам UDI позволяет работать более эффективно.




Зачем нужен код UDI?

  • Помощь в борьбе с контрафакцией

  • Применение системы UDI облегчит и упростит документирование использования медицинского оборудования

  • UDI позволит улучшить закупки, управление инвентаризацией и бухгалтерский учет

  • Быстрый электронный доступ к необходимой информации

  • Соответствующие органы будут быстрее выявлять проблемы, связанные с приборами и, соответственно, быстрее предоставлять решение для этой проблемы


КОМУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОЛУЧЕНИЕ МАРКИРОВКИ UDI?


  • — Производителям медицинских изделий
  • — Уполномоченным представителям, импортёрам и дистрибьюторам
  • — Учреждениям здравоохранения
  • — Производителям товаров и приборов немедицинского назначения

Мы поможем получить уникальный код UDI в кратчайшие сроки!

О компании

«Центр Содействия экспорту» предлагает сотрудничество всем медицинским компаниям, заинтересованным в развитии и выходе на новые рынки:

— получение кода SRN для реализации медицинской продукции на территории ЕС
— системы управления бизнесом в целом по стандарту ИСО 9001
— системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485
— системы обеспечения качества лекарственных средств (надлежащая практики GxP)
— антикоррупционный менеджмент ISO 37001
— управление охраной труда в соответствии с ИСО 45001
— CE-mark (MDD, MDR и др.)

Мы поможем Вам достичь цели даже в короткие сроки!

UDI-уникальный идентификатор медицинского прибора

СХЕМА РАБОТЫ

поможем получить код udi по всем требованиям

ПОЧЕМУ МЫ?

udi маркировка в кратчайшие срокиРаботаем более 5 лет в данной сфере
регистрация уникального номера UDIБолее 500 реализованных проектов
UDI-DI - обязательная идентификация устройствОтветственный подход к работе
UDI-PI - идентификация производстваГибкая ценовая политика
UDI-cистема уникальной идентификации устройства100% гарантия получения сертификата

ДАЛЕЕ МОЖНО СДЕЛАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ

ПОЗВОНИТЬ ИЛИ ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК
Наш телефон: +375 29 781 60 60
ПОЛУЧИТЬ КОММЕРЧЕКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ

ЗАДАТЬ ВОПРОС

НАШИ КЛИЕНТЫ
Спасибо, Вам перезвонят в течение 15 минут!
Спасибо, Вам пришлют КП в течение 15 минут!