Name: Получить код SRN
Brand: Центр содействия экспорту

ЧТО ТАКОЕ SRN?

SRN (Single Registration Number) – это уникальный унифицированный регистрационный номер экономического субъекта в новой Европейской базе данных EUDAMED. Он выдается национальными компетентными органами Европейского союза после прохождения процедур регистрации и подтверждения.

Экономическими субъектами признаются:

производитель медицинских изделий
производитель медицинских систем и(или) процедурных комплектов
импортер
уполномоченный представитель

Производствам, зарегистрированным за пределами ЕС, для получения SRN необходимо иметь уполномоченного представителя на территории Евросоюза. Он должен первым получить код для подтверждения сотрудничества и достоверности данных производителя в процессе регистрации последнего.

Если Вы можете отнести себя к нескольким категориям (например, производитель и изделий и систем), то для каждой из них необходимо получить отдельный номер.

ЗАЧЕМ НУЖЕН SRN?

— гарантирует Вашу идентификацию в Европе
— является одним из обязательных требований для реализации медицинской продукции на территории ЕС с 26 мая 2021 года*
* без присутствия Вашей организации в базе EUDAMED невозможно выполнение требований Регламента EU MDR, получения декларации соответствия и кодов на продукцию UDI.

О компании

«Центр Содействия экспорту» предлагает сотрудничество всем медицинским компаниям, заинтересованным в развитии и выходе на новые рынки:

— системы управления бизнесом в целом по стандарту ИСО 9001
— системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485
— системы обеспечения качества лекарственных средств (надлежащая практики GxP)
— антикоррупционный менеджмент ISO 37001
— управление охраной труда в соответсвии с ИСО 45001
— CE-mark (MDD, MDR и др.)

Мы поможем Вам достичь цели даже в короткие сроки!