SRN (Single Registration Number) – это уникальный унифицированный регистрационный номер экономического субъекта в новой Европейской базе данных EUDAMED. Он выдается национальными компетентными органами Европейского союза после прохождения процедур регистрации и подтверждения.
Экономическими субъектами признаются:
Производствам, зарегистрированным за пределами ЕС, для получения SRN необходимо иметь уполномоченного представителя на территории Евросоюза. Он должен первым получить код для подтверждения сотрудничества и достоверности данных производителя в процессе регистрации последнего.
Если Вы можете отнести себя к нескольким категориям (например, производитель и изделий и систем), то для каждой из них необходимо получить отдельный номер.
О компании
«Центр Содействия экспорту» предлагает сотрудничество всем медицинским компаниям, заинтересованным в развитии и выходе на новые рынки:
— системы управления бизнесом в целом по стандарту ИСО 9001
— системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485
— системы обеспечения качества лекарственных средств (надлежащая практики GxP)
— антикоррупционный менеджмент ISO 37001
— управление охраной труда в соответсвии с ИСО 45001
— CE-mark (MDD, MDR и др.)
Мы поможем Вам достичь цели даже в короткие сроки!
СХЕМА РАБОТЫ
ПОЧЕМУ МЫ?
ДАЛЕЕ МОЖНО СДЕЛАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ
ЗАДАТЬ ВОПРОС