ЧТО ТАКОЕ SRN?

SRN (Single Registration Number) – это уникальный унифицированный регистрационный номер экономического субъекта в новой Европейской базе данных EUDAMED. Он выдается национальными компетентными органами Европейского союза после прохождения процедур регистрации и подтверждения.



Экономическими субъектами признаются:

  • производитель медицинских изделий
  • производитель медицинских систем и(или) процедурных комплектов
  • импортер
  • уполномоченный представитель


  • Производствам, зарегистрированным за пределами ЕС, для получения SRN необходимо иметь уполномоченного представителя на территории Евросоюза. Он должен первым получить код для подтверждения сотрудничества и достоверности данных производителя в процессе регистрации последнего.


    Если Вы можете отнести себя к нескольким категориям (например, производитель и изделий и систем), то для каждой из них необходимо получить отдельный номер.



ЗАЧЕМ НУЖЕН SRN?


  • — гарантирует Вашу идентификацию в Европе
  • — является одним из обязательных требований для реализации медицинской продукции на территории ЕС с 26 мая 2021 года*

  • * без присутствия Вашей организации в базе EUDAMED невозможно выполнение требований Регламента EU MDR, получения декларации соответствия и кодов на продукцию UDI.

Мы поможем получить SRN Вашей организации за 5 рабочий дней!

О компании

«Центр Содействия экспорту» предлагает сотрудничество всем медицинским компаниям, заинтересованным в развитии и выходе на новые рынки:

— системы управления бизнесом в целом по стандарту ИСО 9001
— системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485
— системы обеспечения качества лекарственных средств (надлежащая практики GxP)
— антикоррупционный менеджмент ISO 37001
— управление охраной труда в соответсвии с ИСО 45001
— CE-mark (MDD, MDR и др.)

Мы поможем Вам достичь цели даже в короткие сроки!

Код ЕС на медицинское производство

СХЕМА РАБОТЫ

схема получения srn

ПОЧЕМУ МЫ?

Более 5 лет помогаем медицинским компаниям по сертификации организаций и изделийРаботаем более 5 лет в данной сфере
Европейская база данных медицинских изделий EUDAMEDБолее 500 реализованных проектов
Ответственный подход к работе по получению Single Registration NumberОтветственный подход к работе
Регистрация SRN в EUDAMEDГибкая ценовая политика
Гарантии получения srn100% гарантия получения сертификата

ДАЛЕЕ МОЖНО СДЕЛАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ

ПОЗВОНИТЬ ИЛИ ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК
Наш телефон: +375 29 781 60 60
ПОЛУЧИТЬ КОММЕРЧЕКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ

ЗАДАТЬ ВОПРОС

НАШИ КЛИЕНТЫ
Спасибо, Вам перезвонят в течение 15 минут!
Спасибо, Вам пришлют КП в течение 15 минут!