ISO 11135:2014 – это международный стандарт, определяющий требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса обеззараживания медицинских приборов оксидом этилена (ЭО) как в промышленных, так и в медицинских учреждениях. Данный стандарт пришел на смену ISO 11135-1:2007 и 11135-2:2008.
Стерилизация медицинских изделий – один из важнейших факторов безопасности пациентов. Нестерилизованные или плохо стерилизованные медицинские приборы представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни пациента. Учреждения здравоохранения должны обрабатывать как новые медицинские устройства, так и многоразовые изделия различного типа.
Дезинфекция изделий медицинского назначения ЭО согласно стандарту ИСО 11135 – это популярный метод стерилизации, используемый во всем мире. При проведении стерилизации используется либо чистый ЭО, либо смесь диоксида углерода и азота.
ДОВЕРИЕ СО СТОРОНЫ ПОКУПАТЕЛЕЙ
Это один из главных аспектов каждого бизнеса, который напрямую связан с увеличением дохода. Сертификация по стандарту ИСО 11135 обеспечит Вам надежность и доверие со стороны заказчиков
ПРОЗРАЧНОСТЬ В СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ
Простота и прозрачность в системе позволяет быстро выявлять и устранять любые ошибки в процессах
ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Гарантия безопасности в соответствии со стандартом ИСО 11135 является катализатором успешного бизнеса
ЭФФЕКТИВНЫЙ РОСТ
Правильно выстроенная система управления, благодаря внедрению ISO 11135, позволяет добиться улучшения функционала, контролировать бизнес-риски, а также способствует повышению результативности компании на всех этапах ее работы
ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ СОСТОИТ ИЗ 2-Х ВАЖНЫХ ЭТАПОВ:
Что делаем мы:
О компании
«Центр содействия экспорту» предлагает всестороннюю поддержку производителям медицинского оборудования, а также учреждениям здравоохранения в прохождении сертификации ИСО 11135.
Мы оказываем помощь в следующих сферах:
— разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества
— подготовка по узкопрофильным стандартам, которые находятся в нашей компетенции
— сопровождение любой организации и ее продукции в процессе выхода на новые рынки
Мы не только можем внедрить и сертифицировать ISO 9001, 13485, 22716 и др., но и имеем опыт сопровождения CPNP, CE-mark (MDR, MDD) и др. И все это благодаря тому, что в «Центре содействия экспорту» трудятся высококвалифицированные разработчики под присмотром профессиональных аудиторов.
СХЕМА РАБОТЫ
ПОЧЕМУ МЫ?
ДАЛЕЕ МОЖНО СДЕЛАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ
ЗАДАТЬ ВОПРОС