ЧТО ТАКОЕ ISO 11135?

ISO 11135:2014 – это международный стандарт, определяющий требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса обеззараживания медицинских приборов оксидом этилена (ЭО) как в промышленных, так и в медицинских учреждениях. Данный стандарт пришел на смену ISO 11135-1:2007 и 11135-2:2008.


Стерилизация медицинских изделий – один из важнейших факторов безопасности пациентов. Нестерилизованные или плохо стерилизованные медицинские приборы представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни пациента. Учреждения здравоохранения должны обрабатывать как новые медицинские устройства, так и многоразовые изделия различного типа.


Дезинфекция изделий медицинского назначения ЭО согласно стандарту ИСО 11135 – это популярный метод стерилизации, используемый во всем мире. При проведении стерилизации используется либо чистый ЭО, либо смесь диоксида углерода и азота.


ЦЕЛИ ВНЕДРЕНИЯ ISO 11135:

ДОВЕРИЕ СО СТОРОНЫ ПОКУПАТЕЛЕЙ

Это один из главных аспектов каждого бизнеса, который напрямую связан с увеличением дохода. Сертификация по стандарту ИСО 11135 обеспечит Вам надежность и доверие со стороны заказчиков

ПРОЗРАЧНОСТЬ В СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ

Простота и прозрачность в системе позволяет быстро выявлять и устранять любые ошибки в процессах

ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ

Гарантия безопасности в соответствии со стандартом ИСО 11135 является катализатором успешного бизнеса

ЭФФЕКТИВНЫЙ РОСТ

Правильно выстроенная система управления, благодаря внедрению ISO 11135, позволяет добиться улучшения функционала, контролировать бизнес-риски, а также способствует повышению результативности компании на всех этапах ее работы

ДЛЯ КОГО НУЖЕН ISO 11135?


МЫ ВНЕДРЯЕМ СИСТЕМЫ И ПОМОГАЕМ ПРОЙТИ СЕРТИФИКАЦИЮ ISO 11135 В КРАТЧАЙШИЕ СРОКИ!

сертификат соответствия на безопасность стерилизаци эо

ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ СОСТОИТ ИЗ 2-Х ВАЖНЫХ ЭТАПОВ:

  • Предварительная подготовка
    Достижение требуемых уровней влажности и температуры перед стерилизацией.

  • Процесс стерилизации
    Дезинфекция ОЭ убивает нежелательные микроорганизмы и обеспечивает получение стерильного и надлежащего изделия.


Что делаем мы:

  • Предоставим информационно-консультативную поддержку

  • Порекомендуем квалифицированный орган по сертификации, который специализируется в данной области, и возьмем взаимодействие с ним на себя

  • Подготовим всю необходимую документацию

  • Проведем инструктаж и обучение задействованного персонала

  • Сопроводим весь процесс сертификации вплоть до получения сертификата соответствия на руки




О компании

«Центр содействия экспорту» предлагает всестороннюю поддержку производителям медицинского оборудования, а также учреждениям здравоохранения в прохождении сертификации ИСО 11135.


Мы оказываем помощь в следующих сферах:


— разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества

— подготовка по узкопрофильным стандартам, которые находятся в нашей компетенции

— сопровождение любой организации и ее продукции в процессе выхода на новые рынки


Мы не только можем внедрить и сертифицировать ISO 9001, 13485, 22716 и др., но и имеем опыт сопровождения CPNP, CE-mark (MDR, MDD) и др. И все это благодаря тому, что в «Центре содействия экспорту» трудятся высококвалифицированные разработчики под присмотром профессиональных аудиторов.


стерилизация изделий медицинского назначения

СХЕМА РАБОТЫ

этиленоксидная стерилизация

ПОЧЕМУ МЫ?

получить сертификат исо 11135Работаем более 5 лет в данной сфере
окись этилена для стерилизацииБолее 500 реализованных проектов
цель стерилизацииОтветственный подход к работе
дезинфекция изделий медицинского назначенияГибкая ценовая политика
пройти сертификацию iso 11135100% гарантия получения сертификата

ДАЛЕЕ МОЖНО СДЕЛАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ

ПОЗВОНИТЬ ИЛИ ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК
Наш телефон: +375 29 781 60 60
ПОЛУЧИТЬ КОММЕРЧЕКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ

ЗАДАТЬ ВОПРОС

НАШИ КЛИЕНТЫ
Спасибо, Вам перезвонят в течение 15 минут!
Спасибо, Вам пришлют КП в течение 15 минут!