Освоение Канады – возможно ли это?

Освоение медицинского рынка Канады

Система регулирования рынка Канады в корне отличается от систем регламентирования рынков ЕврАзЭС, Евросоюза и даже США. Стандарты этой североамериканской страны делятся на добровольные и обязательные; федеральные, национальные и провинциальные. Т.е. каждая провинция может отдельно устанавливать, в том числе, обязательные требования к определенным видам товаров. На данный момент добровольных стандартов Канады насчитывается более 500, обязательных - порядка 1000.


Обязательные стандарты, призванные обеспечить безопасность потребителей и окружающей среды, распространяются и на медицинское оборудование. Вот их полный перечень, который зависит от вида прибора. Однако не стоит отчаиваться, ведь система оценки соответствия республики основана на международной. Одним из важных факторов является то, что заявителем на оценку может быть только канадская компания, уполномоченная Вами или являющаяся представительством Вашего бизнеса на территории страны.


Оценки соответствия продукции обычно состоит из сертификации и инспекции. Результатом сертификации будет получение знака соответствия. Однако в Канаде нет единого знака, как, например, CE-mark в ЕС, он разниться в зависимости от выбранного органа. Потому очень важно убедиться в аккредитованности инстанции, выдающей подтверждение, чтобы не пришлось получать его повторно.


Медицинские стандарты для выхода на рынок Канады

Так же регулируется маркировка продукции, которая должна в обязательном порядке содержать информацию о продукте, его количестве, представительстве на территории Канады и др. Эта информация должна быть продублирована на двух официальных языках: английском и французском.


Мы можем помочь Вам с выбором необходимых стандартов, распространяющихся на Вашу продукцию, с точным составом информации для упаковки. А самое важное – мы официальный представитель Канадского аккредитованного органа по сертификации и будем рады оказать Вам содействие по выходу на перспективный североамериканский рынок.

Спасибо, Вам перезвонят в течение 15 минут!
Спасибо, Вам пришлют КП в течение 15 минут!