Программы обучения по стандарту Good Distribution Practice (GDP)
Курс №1. «Обзор требований Good Distribution Practice».
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
2 рабочих дня
ФОРМАТ ОБУЧЕНИЯ
Вебинар (онлайн-обучение) или корпоративное обучение на Вашем предприятии
ЦЕЛЬ СЕМИНАРА
Получение знаний о правилах GDP и их применимости в деятельности организаций
АКТУАЛЬНОСТЬ
Обучение рассчитано на руководителей и специалистов, внутренних аудиторов, специалистов служб качества и др.
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ КУРСА
Изучение основных положений и требований Good Distribution Practice: определений, концепции и руководящих документов
ПОДРОБНЫЙ ПЛАН СЕМИНАРА "ОБЗОР ТРЕБОВАНИЙ GDP"
- Управление качеством
- Персонал
- Помещения и оборудование
- Документация
- Процесс дистрибуции лекарственных средств
- Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения
- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг. Самоинспекция
- Транспортировка
- Специальные положения для брокеров
Курс №2. «Внутренний аудит по Good Distribution Practice».
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
3 рабочих дня
ФОРМАТ ОБУЧЕНИЯ
Вебинар (онлайн-обучение) или корпоративное обучение на Вашем предприятии
ЦЕЛЬ СЕМИНАРА
Получение знаний и навыков по проведению внутреннего аудита (в том числе подготовка к нему и составление отчетности по его результатам) по выполнению складом правил GDP
ПОДРОБНЫЙ ПЛАН
1. Обзор требований стандарта GDP:
- Управление качеством
- Персонал
- Помещения и оборудование
- Документация
- Процесс дистрибуции лекарственных средств
- Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения
- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг. Самоинспекция
- Транспортировка
- Специальные положения для брокеров
2. Внутренние аудиторы:
- Принципы проведения аудита по ISO 19011:2018
- Руководство программой аудирования по ISO 19011
- Проведение аудита по стандартам
- Компетентность и оценивание аудиторов по ISO 19011:2018
- Планирование и подготовка аудита
- Проведение проверки, основанного на процессном подходе
- Записи и оценка результатов
- Отчет по аудиту. Последующие действия (после проверки)
3. Практические задания
4. Проверка полученных знаний
