Программы обучения по стандарту Good Distribution Practice (GDP)

Курс №1. «Обзор требований Good Distribution Practice».

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ


2 рабочих дня


ФОРМАТ ОБУЧЕНИЯ


Вебинар (онлайн-обучение) или корпоративное обучение на Вашем предприятии


ЦЕЛЬ СЕМИНАРА


Получение знаний о правилах GDP и их применимости в деятельности организаций


АКТУАЛЬНОСТЬ


Обучение рассчитано на руководителей и специалистов, внутренних аудиторов, специалистов служб качества и др.


КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ КУРСА


Изучение основных положений и требований Good Distribution Practice: определений, концепции и руководящих документов


ПОДРОБНЫЙ ПЛАН СЕМИНАРА "ОБЗОР ТРЕБОВАНИЙ GDP"


- Управление качеством


- Персонал


- Помещения и оборудование


- Документация


- Процесс дистрибуции лекарственных средств


- Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения


- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг. Самоинспекция


- Транспортировка


- Специальные положения для брокеров


Курс №2. «Внутренний аудит по Good Distribution Practice».

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ


3 рабочих дня


ФОРМАТ ОБУЧЕНИЯ


Вебинар (онлайн-обучение) или корпоративное обучение на Вашем предприятии


ЦЕЛЬ СЕМИНАРА


Получение знаний и навыков по проведению внутреннего аудита (в том числе подготовка к нему и составление отчетности по его результатам) по выполнению складом требований правил GDP


ПОДРОБНЫЙ ПЛАН


1. Обзор требований стандарта GDP:


- Управление качеством


- Персонал


- Помещения и оборудование


- Документация


- Процесс дистрибуции лекарственных средств


- Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения


- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг. Самоинспекция


- Транспортировка


- Специальные положения для брокеров


2. Внутренние аудиторы:


- Принципы проведения аудита по ISO 19011:2018


- Руководство программой аудирования по ISO 19011


- Проведение аудита по стандартам


- Компетентность и оценивание аудиторов по ISO 19011:2018


- Планирование и подготовка аудита


- Проведение проверки, основанного на процессном подходе


- Записи и оценка результатов


- Отчет по аудиту. Последующие действия (после проверки)


3. Практические задания


4. Проверка полученных знаний



Курс №3. «Индивидуальная программа и/или формат под требования заказчика».



Спасибо, Вам перезвонят в течение 15 минут!
Спасибо, Вам пришлют КП в течение 15 минут!