Рынок Индии. Мы поможем и с этим!
Республика Индия имеет собственный государственный орган по стандартизации и контролю качества товаров «Бюро индийских стандартов» (БИС), открытый в середине 80х годов и наделенный следующими полномочиями:
- формирование национальной политики стандартизации с учетом требований ВТО;
- разработка методик оценки качества продуктов;
- выдача разрешений на реализацию драгоценных изделий конечному потребителю;
- сертификация продукции импортного происхождения, ввозимая для реализации или собственного использования на территорию республики;
- руководство сетью справочных центров по информированию заинтересованных сторон требованиям ВТО;
- выдача организациям разрешений на сертификацию товаров, производимых в рамках страны;
- выдача лицензии организациям, занимающимся контролем маркировки товаров знаками индийских стандартов (Indian Standard, IS).
Со всеми стандартами и уполномоченными на определенные виды проверок инстанциями можно ознакомиться на сайте www.standardsbis.in. Обязательной сертификации для выхода на рынок Индии по требованиям БИС подлежат порядка 100 товарных групп, в том числе и продукция медицинского назначения. Со списком изделий, подлежащих процедуре, можно ознакомиться в интернет-ресурсе BIS, как и с перечнем стандартов, касающихся медицины. Сама процедура сертификации основывается на положениях руководства ISO/IEC 28, устанавливающего требования к системе сертификации третьей стороной. Стандарты Индии при всем их многообразии гармонизированы со стандартами ISO и IEC, что можно понять даже из их наименований, начинающихся с IS/ISO или IS/IEC. Да и сама система сертификации товаров республики базируется на постулатах Международной организации по стандартизации (ISO). Сертификаты соответствия на продукцию выдаются после проверки системы контроля качества производителя, в том числе путем незапланированных тестов товара как на производстве, так и на прилавках страны. Продукция, прошедшая положительную оценку по индийским стандартам, получает знак ISI Mark.
Наши специалисты международного уровня в области сертификации медицинских компаний и их изделий помогут Вам разобраться с особенностями индийского рынка и его законодательства. За Вас разработают все недостающие документы и организуют все недостающие исследования для получения сертификата соответствия в кратчайшие сроки.
